GIF. Popularny probiotyk Lakcid Forte wycofany ze sprzedaży. Chodzi o wadę jakościową
"Próbka przedmiotowego produktu leczniczego jest niezgodna ze specyfikacją podmiotu odpowiedzialnego w zakresie parametru określającego liczbę CFU pałeczek kwasu mlekowego" - podał GIF.
Wycofane leki:
- Lakcid forte, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, minimum 10 mld CFU pałeczek actobacillus rhamnosus, numer serii: 01518, data ważności: 12.2019
- Lakcid forte, kapsułki twarde, minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus, numer serii: 010319, data ważności: 08.2020,
W rozmowie z TVN24 Magdalena Rzeszotalska z Zakładów Farmaceutycznych Polpharma podkreśliła, iż sam wadliwy probiotyk nie stanowi zagrożenia dla zdrowia pacjenta. Mimo to, nawet najmniejsza niezgodność Lakcid forte ze specyfikacją, jest powodem do podjęcia działań zapobiegawczych i wycofania danych serii z obrotu.
GIF. Popularny probiotyk Lakcid Forte wycofany ze sprzedaży. Chodzi o wadę jakościową
Sam probiotyk Lakcid Forte wspomaga przywracanie prawidłowego składu flory bakteryjnej jelit i pomaga w jego utrzymaniu. Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Decyzja Inspektoratu weszła w życie natychmiast po ogłoszeniu decyzji. GIF zaapelował również do zaprzestania używania zakupionych już preparatów.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl