(dochodzi szersze stanowisko GIF)
17.1.Warszawa (PAP) - Główny Inspektor Farmaceutyczny przywrócił do obrotu Corhydron 25 i 100. Nadal nie przywrócił do obrotu Corhydronu 250, w którym znaleziono scolinę - czytamy w środowej decyzji GIF.
"Decyzja GIF dotyczy tylko ampułek 25 i 100. Nie stwierdzono w tych dwóch seriach żadnych śladowych substancji scoliny, dlatego inspektor zdecydował się wrzucić je z powrotem do obiegu. Corhydron 250 jest nadal wycofany z obrotu" - powiedział w rozmowie z PAP rzecznik ministerstwa zdrowia Paweł Trzciński.
W uzasadnieniu GIF odnośnie wznowienia produkcji Corhydronu 25 i 100 czytamy: "nie zaszła potencjalna możliwość zanieczyszczenia linii technologicznej inną substancją lub innym materiałem wyjściowym. Wyeliminowano również możliwość przypadkowej zamiany fiolek" - czytamy w uzasadnieniu.
"Po dokonanej analizie 167 fiolek produktu Corhydron 25 oraz 429 fiolek produktu Corhydron 100, w stu procentach przebadanych fiolek potwierdzono obecność właściwej substancji czynnej - soli sodowej bursztynianu hydrokortyzonu" - czytamy w decyzji GIF.
O decyzji GIF wcześniej, w środę poinformowała PAP Jelfa - producent Corhydronu. Przypomniała, że sprawę Corhydronu 250 bada prokuratura.
Na początku listopada 2006 r. ujawniono, iż w zakładach farmaceutycznych Jelfa w Jeleniej Górze (woj. dolnośląskie) doszło do zamiany składu dwóch leków. W ampułce jednej z partii corhydronu znalazł się silny specyfik stosowany do znieczulania podczas operacji - scolina.
Lek został wycofany z obrotu, a Główny Inspektorat Farmaceutyczny wstrzymał w Jelfie produkcję. Z czasem stopniowo ją uruchamiano. Na początku grudnia GIF zezwolił na uruchomienie produkcji Corhydronu 25, 100 i 250. Środowa decyzja GIF pozwala na obrót Corhydronem 25 i 100.
Śledztwo w sprawie wadliwej partii Corhydronu, która trafiła na rynek, prowadzi Prokuratura Okręgowa w Jeleniej Górze. (PAP)
aop/ rod/
