CLN Pozytywne wyniki II fazy klinicznej CPL’36, inhibitora PDE10A w leczeniu ostrej schizofrenii

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 26/2020 z dnia 30 września 2020 roku w sprawie otrzymania zgody na rozpoczęcie badania klinicznego II fazy nad lekiem opartym o CPL’36, innowacyjny inhibitor PDE10A u pacjentów z zaostrzeniem psychotycznym schizofrenii, Zarząd Celon Pharma S.A. („Spółka”) informuje o pozytywnych wynikach badania II fazy klinicznej CPL’36 w leczeniu ostrej schizofrenii.
Była to międzynarodowa, wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana placebo próba kliniczna na grupie 189 dorosłych pacjentów hospitalizowanych z powodu zaostrzonej schizofrenii. CPL’36 był podawany przez 4 tygodnie w dwóch dawkach, 20mg i 40mg raz dziennie i placebo w stosunku 1:1:1. Pacjenci włączeni do badania mieli bazowy poziom choroby w skali PANSS total w wysokości ok. 105 jednostek, co świadczy, że ich stan choroby był średnio ciężki do ciężkiego. W 4 tygodniu leczenia, CPL’36 w dawce 20 mg wykazał poprawę w porównaniu z placebo w zakresie skali PANSS total o 9,7 jednostek (LS mean difference from placebo, p