SCP Rozpoczęcie procesu badań klinicznych panelu UNI systemu BACTEROMIC

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 14/2024, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, o rozpoczęciu przez CRO (ang. Contract Research Organisation) procesu badań klinicznych (ang. performance evaluation) („Badania”) systemu BACTEROMIC.
Przeprowadzenie Badań jest jednym z istotnych elementów procesu certyfikacji systemu BACTEROMIC. Zakończenie Badań przewidziane jest w pierwszych miesiącach 2025 r., co jest zgodne z przewidywanym na drugą połowę 2025 r. terminem posiadania certyfikacji IVDR na cały system BACTEROMIC. Certyfikacja IVDR Panelu UNI oraz Interpretera wymaga udziału jednostki notyfikowanej – Spółka informowała o zawarciu stosownej umowy z jednostką notyfikowaną raportem bieżącym nr 16/2024. Natomiast certyfikacja IVDR pozostałych elementów systemu BACTEROMIC, tj. analizatora i napełniarki, nie wymaga udziału jednostki notyfikowanej.