POLTREG: strona spółki
28.11.2024, 15:15
PTG Uwzględnienie przez PARP protestu Spółki ws. przyznania dotacji w projektach rozwoju terapii stwardnienia rozsianego
Zarząd PolTREG S.A. [Spółka, Emitent] informuje, że w dniu 28.11.2024 r. powziął informację o uwzględnieniu przez Polską Agencję Rozwoju Przedsiębiorczości (PARP) protestu złożonego przez Spółkę w naborze wniosków o dofinansowanie nr FENG.01.01-IP.02-002/23, Ścieżka Smart do projektu pn. „Opracowanie bezpiecznej dla pacjenta komórkowej terapii stwardnienia rozsianego (postać rzutowo-reemisyjna – RMS i pierwotnie postępująca PPMS) w oparciu o namnożone sztucznie limfocyty regulatorowe CD4 + CD25 + CD127-” (Projekt) i zamiarze dokonania przez PARP aktualizacji listy projektów wybranych do dofinansowania poprzez uwzględnienie również ww. Projektu pośród projektów wybranych do dofinansowania.
Przedmiotem Projektu jest opracowanie wraz z potwierdzeniem skuteczności, bezpieczeństwa oraz dawkowania przełomowej w skali świata terapii immunosupresyjnej/immunomodulacyjnej stwardnienia rozsianego (MS) z wykorzystaniem wyizolowanych i sztucznie namnożonych limfocytów T regulatorowych (CD3+CD4+CD25+CD127-). Zakres Projektu obejmuje realizację przez PolTREG modułu B+R w ramach, którego Spółka zamierza przeprowadzić prace badawcze obejmujące przeprowadzenie I/IIa fazy badań klinicznych dla proponowanej terapii. Projekt podzielono na 2 zadania dedykowane osobno postaci rzutowo-reemisyjnej (RMS) oraz pierwotnie postępującej (PPMS), które będą prowadzone równolegle. Rezultatem Projektu będzie innowacyjna terapia ukierunkowana na trudne choroby autoimmunologiczne z niewielką liczbą opcji terapeutycznych, głównie stwardnienia rozsianego w RMS i PPMS. Całkowita wartość Projektu netto (kosztów kwalifikowalnych) wynosi ok. 85,7 mln zł, a wnioskowana przez Spółkę wartość dofinansowania to ok. 51,4 mln zł. Intencją Emitenta jest realizacja Projektu do 31.12.2028 r. Po zawarciu umowy o dofinansowanie z PARP Spółka planuje rozpocząć I/IIa fazy badań klinicznych w projektach RMS oraz PPMS jeszcze w 2025 r. O zawarciu umowy dotyczącej dofinansowania jak również o innych istotnych zdarzeniach odnoszących się do realizacji projektu objętego dofinansowaniem Emitent będzie informował w trybie właściwych raportów.
Przedmiotem Projektu jest opracowanie wraz z potwierdzeniem skuteczności, bezpieczeństwa oraz dawkowania przełomowej w skali świata terapii immunosupresyjnej/immunomodulacyjnej stwardnienia rozsianego (MS) z wykorzystaniem wyizolowanych i sztucznie namnożonych limfocytów T regulatorowych (CD3+CD4+CD25+CD127-). Zakres Projektu obejmuje realizację przez PolTREG modułu B+R w ramach, którego Spółka zamierza przeprowadzić prace badawcze obejmujące przeprowadzenie I/IIa fazy badań klinicznych dla proponowanej terapii. Projekt podzielono na 2 zadania dedykowane osobno postaci rzutowo-reemisyjnej (RMS) oraz pierwotnie postępującej (PPMS), które będą prowadzone równolegle. Rezultatem Projektu będzie innowacyjna terapia ukierunkowana na trudne choroby autoimmunologiczne z niewielką liczbą opcji terapeutycznych, głównie stwardnienia rozsianego w RMS i PPMS. Całkowita wartość Projektu netto (kosztów kwalifikowalnych) wynosi ok. 85,7 mln zł, a wnioskowana przez Spółkę wartość dofinansowania to ok. 51,4 mln zł. Intencją Emitenta jest realizacja Projektu do 31.12.2028 r. Po zawarciu umowy o dofinansowanie z PARP Spółka planuje rozpocząć I/IIa fazy badań klinicznych w projektach RMS oraz PPMS jeszcze w 2025 r. O zawarciu umowy dotyczącej dofinansowania jak również o innych istotnych zdarzeniach odnoszących się do realizacji projektu objętego dofinansowaniem Emitent będzie informował w trybie właściwych raportów.