Projekt uchwały Rady Ministrów w sprawie szczególnych rozwiązań w zakresie zaopatrzenia w środki ochrony indywidualnej, które są niezbędne do przeciwdziałania rozprzestrzenianiu się wirusa SARS-CoV-2 ma zostać przyjęty w II kwartale.
Konieczność wprowadzenia tej regulacji podyktowana jest wzrostem liczby zakażeń, a tym samym wzrostem zapotrzebowania na środki ochrony indywidualnej dla osób udzielających świadczeń opieki zdrowotnej.
Zgodnie z zakładanymi w projekcie rozwiązaniami, środki ochrony indywidualnej (maski, gogle, przyłbice, fartuchy etc.) będą mogły być udostępniane przed zakończeniem oceny zgodności i bez umieszczenia oznakowania CE nie dłużej niż 30 dni od dnia zakończenia stanu zagrożenia epidemicznego w związku z zakażeniami wirusem SARS-CoV-2.
Projekt zakłada również możliwość dopuszczenia do obrotu środków ochrony indywidualnej oraz wyrobów medycznych, które nie są dopuszczone do obrotu na terenie Unii Europejskiej, a są dopuszczone w innych państwach. Podobne regulacje zostały wprowadzone na terenie Republiki Federalnej Niemiec.
Taką możliwość dopuszcza zaleceniu Komisji Europejskiej 2020/403 z 13 marca 2020 r. w sprawie oceny zgodności i procedur nadzoru rynku w kontekście zagrożenia związanego z COVID-19.
