Certyfikat dopuszczenia dla produktu Cuffix został przyznany w bardzo szybkim tempie, co może mieć związek z potencjalnymi benefitami związanymi ze stosowaniem produktu u pacjentów wentylowanych, również z powodu COVID-19, zwraca uwagę spółka.
Cuffix (Cuff Pressure Regulator) to urządzenie umożliwiające bezobsługowe monitorowanie i optymalizację ciśnienia w mankiecie utrzymującym rurkę intubacyjną. Zgoda została wydana przez amerykańską instytucję Food and Drug Administration (FDA) firmie Biovo Technologies, spółce zależnej Airway Medix.
- Urządzenie Cuffix znacząco ułatwia i poprawia efekty pracy personelu na oddziałach intensywnej terapii, przyczyniając się do polepszenia jakości wentylacji i bezpieczeństwa pacjenta poddawanego tej procedurze – czytamy w komunikacie Airway Medix.
Czas trwania testów spółka oszacowała na 4-6 tygodni od ich rozpoczęcia. Przewiduje też, że urządzenie zostanie zastosowane u pierwszego pacjenta w USA w ciągu najbliższych tygodni. Obecnie prowadzone są rozmowy i przygotowania z lokalnymi partnerami branżowymi i szpitalami.
Informacja otrzymana z amerykańskiej instytucji FDA oznacza możliwość natychmiastowego rozpoczęcia komercjalizacji urządzenia w USA, a także potwierdzenia wyników testów użytkowych produktu, które do tej pory miały miejsce w ramach prac rozwojowych poza USA, w kluczowych amerykańskich ośrodkach szpitalnych.
Airway Medix koncentruje się na pracach badawczo-rozwojowych i komercjalizacji nowatorskich urządzeń do jednorazowego stosowania u pacjentów wentylowanych mechanicznie na oddziałach intensywnej opieki medycznej (OIOM), a także u pacjentów z zagrożeniem życia i na oddziałach anestezjologicznych. Spółka jest notowana na warszawskiej giełdzie od grudnia 2014 roku. Od początku roku kurs Airway Medix wzrósł o 50 proc.
Masz newsa, zdjęcie, filmik? Wyślij go nam na #dziejesie
