Projekt ustawy powstał przez konieczność dostosowania się do rozporządzenia unijnego, które zakłada umieszczenie na opakowaniach produktów leczniczych specjalnych zabezpieczeń. Mają one przeciwdziałać wprowadzaniu na rynek fałszywek.
Nowe zapisy wprowadzają dodatkowe zadania oraz kompetencje dla Głównego Inspektora Farmaceutycznego oraz wojewódzkich inspektorów farmaceutycznych. To te organy mają odpowiadać za wdrożenie przepisów w życie.
GIF również będzie nadzorował systemy baz danych, które zawierają indywidualne kody dla każdego opakowania. Na jego barkach będzie spoczywać też obowiązek kontroli procesu weryfikacji zabezpieczeń na opakowaniach, których dokonywać mają składy farmaceutyczne.
Hurtownie mają sprawdzać pudelka z lekami przy ich przyjęciu, a także przed sprzedażą mniejszym podmiotom, czyli m.in. lekarzom, pielęgniarkom czy położnym. Kontrola będzie polegać na zeskanowaniu kodu na opakowaniu i porównaniu go z tym, który znajduje się w bazie danych. Każda ich niezgodność będzie analizowana pod kątem możliwości sfałszowania.
Za niesprawdzenie zabezpieczenia ustawa przewiduje kary. GIF będzie je wymierzać hurtowniom, a wojewódzcy inspektorzy farmaceutyczni aptekom.
Ustawa trafi teraz do Sejmu. Wejdzie w życie po 14 dniach od ich ogłoszenia, z wyjątkiem niektórych przepisów, których początek obowiązywania rząd przewidział na 1 stycznia 2020 roku.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
