Jako pierwsza została warunkowo dopuszczona do obrotu i jako pierwsza zostaje w pełni zatwierdzona przez nadzór. Szczepionka Comirnaty produkowana firm Pfizer i BioNTech uzyskała pełną aprobatę FDA.
Wcześniej preparat miał status "awaryjnego dopuszczenia", co oznacza, że mógł być stosowany tylko w awaryjnych sytuacjach. Teraz gdy funkcjonuje on już jako w pełni zaakceptowany produkt farmaceutyczny, może stać się obowiązkowy.
Na decyzję w tej sprawie nie musieliśmy długo czekać. W poniedziałek prezydent USA, Joe Biden wezwał firmy do wprowadzenia obowiązku szczepień dla pracowników.
"Jeśli jesteś przedsiębiorcą, przywódcą organizacji pozarządowej, władz lokalnych lub stanowych, który czekał z wprowadzaniem wymogów szczepień na pełną aprobatę FDA, wzywam cię, byś to teraz zrobił" - powiedział Biden podczas wystąpienia w Białym Domu po wydaniu przez Agencję pełnej zgody na użytek i marketing szczepionki Pfizer-BioNTech.
Prezydent wezwał przywódców, by "zrobili to, co on sam zrobił", wprowadzając obowiązek szczepienia dla wszystkich pracowników federalnych oraz żołnierzy.
Prezydent zwrócił się też do ludzi, którzy dotąd się nie szczepili ze względu na dopuszczenie szczepionki do użytku w trybie warunkowym. "Jeśli jesteś jednym z milionów Amerykanów, którzy czekali na pełną zgodę (FDA), to ten czas w końcu nadszedł. Proszę cię, zaszczep się, zrób to dzisiaj" - mówił Biden.
"Niemal wszyscy, którzy teraz umierają, to niezaszczepieni. (...) Ryzyko (poważnej choroby) jest (wśród zaszczepionych) bardzo, bardzo niskie" - przekonywał Biden.