Założona w 2016 r. w Oxfordshire firma farmaceutyczna Emergex otrzymała zgodę szwajcarskiego regulatora na przeprowadzenie od 3 stycznia 2022 r. testów nowej szczepionki na COVID-19. Będą się odbywały na grupie 26 osób w Lozannie. Wstępne wyniki spodziewane są w czerwcu przyszłego roku.
Innowacyjny preparat może być dostępny na rynku od 2025 roku, jak wynika ze standardowego, a nie przyspieszonego harmonogramu prac nad preparatem. Skończyła się sytuacja kryzysowa, która spowodowała zwiększenie tempa prac w ramach procesu regulacyjnego przy wprowadzaniu na rynek dostępnych obecnie szczepionek – wskazał dyrektor handlowy Emergex Robert Cohen.
"Wirus jak asteroida wystrzeliwana w planetę"
Po raz pierwszy organ regulacyjny zatwierdził do badań klinicznych szczepionkę, której celem jest wygenerowanie ukierunkowanej odpowiedzi limfocytów typu T przy braku odpowiedzi ze strony przeciwciał. Limfocyty T szukają zainfekowanych komórek w organizmie i je uśmiercają
– powiedział Cohen, tłumacząc mechanizm działania szczepionki. "Wirus jest jak asteroida wystrzeliwana w planetę. Kod wirusowy, czyli swego rodzaju sygnatura wirusa, jest szybko wyświetlany na całej powierzchni zaatakowanego obiektu. Kody są odczytywane przez komórki T jako obce. Dlatego opanowana komórka jest unieszkodliwiana, zanim zdążą się w niej namnożyć nowe, żywe wirusy" - wyjaśnił.
Immunolog: plaster może nie wystarczyć, ale uzupełniać działanie innych szczepionek
Danny Altmann, profesor immunologii w Imperial College London, stwierdził, że ma wątpliwości, czy szczepionka z komórkami T "jest w stanie sama wykonać zadanie", ale w jego ocenie mogłaby ona odgrywać rolę uzupełniającą w ramach podejścia przewidującego mieszanie szczepionek.
Plaster wielkości ludzkiego kciuka, najeżony mikroigłami, ma za zadanie uwolnić zawarty w sobie skład w kilka sekund. Może być przechowywany w temperaturze pokojowej do kilku miesięcy.
Firma Emergex testuje szczepionki z limfocytami typu T także przeciwko dendze, którą według danych Światowej Organizacji Zdrowia zagrożona jest połowa mieszkańców Ziemi. Dotychczas nie opracowano ani preparatów leczniczych, ani zabezpieczających przed zakażeniem wirusem tej choroby.
Sposób działania limfocytów typu T ma zostać wykorzystany również przy opracowaniu szczepionek przeciw eboli, wirusowi Zika i sezonowej grypie.
